МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА ПРОДУКЦИЯ БЕЛОРУССКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
 
Версия для печати
Каталог -> Приборы и аппараты. Оборудование -> Функциональная диагностика. Спирометры
Производители -> Унитехпром

Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС-1

Спирометр «МАС-1» является автономным диагностическим прибором, не требующим подключения к внешнему компьютеру, и позволяет проводить углубленные исследования функции внешнего дыхания (ФВД) человека с определением более 40 различных параметров внешнего дыхания.

 

 

 

Примечание: С целью снижения стоимости комплекта поставки спирометра возможно исполнение прибора без предустановленного программного обеспечения с поставкой рабочей программы на отдельном диске. При таком варианте исполнения обязателен внешний компьютер, на который и устанавливается данная программа.

 

ВНИМАНИЕ:

В настоящее время для большинства вариантов исполнения прибора реализована возможность оснащения дополнительной опцией пульсоксиметрии.

 

Измерения основаны на выполнении «классических» дыхательных маневров спирометрии (тест ЖЕЛ), пневмотахометрии (тест ФЖЕЛ, петля «поток-объем»), максимальной вентиляции, которые широко известны и хорошо стандартизированы. Измерения происходят в режиме "диалога" оператора и управляющей измерениями программы. Отображение процесса дыхания на экране прибора осуществляется в режиме "реального времени". В приборе реализован контроль за правильностью выполнения дыхательных тестов. Расчет параметров, сравнение их с должными величинами, а также архивирование результатов обследований осуществляются автоматически после выполнения дыхательных тестов. Все результаты измерений могут быть распечатаны на обычной бумаге.

Спирометр МАС-1 по точности измерения и переченю параметров, удобству и простоте в эксплуатации, энерго-массо-габаритным характеристикам и дизайну соответствует лучшим зарубежным аналогам, а по степени адаптации к условиям отечественного здравоохранения - превосходит их.

 

 

 

Основные отличительные особенности спирометра «МАС-1»:

 

 

  «Интеллектуальность». Заложенная в прибор программная система «СпироЭксперт» превращает простой измерительный прибор в экспертную систему, обеспечивающую объективность  и достоверность спирометрических исследований, сводя к минимуму фактор субъективности при недостаточном сотрудничестве пациента. Осуществляется автоматический выбор лучшей попытки, выдача предварительного заключения. Реализован контроль воспроизводимости и качества спирометрических исследований в соответствии с рекомендациями Американского Торакального и Европейского Респираторного Обществ (ATS/ERS-2005);

■  Реализовано динамическое наблюдение за ФВД (долговременное наблюдение за пациентами в процессе лечения, реабилитации и т. д.) по параметрам, задаваемым пользователем. Автоматический мониторинг факторов риска хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), благодаря автоматическому сохранению и накоплению всех результатов в энергонезависимой памяти спирометра (не менее 50 000 исследований). Реализуется посредством входящей в систему "СпироЭксперт" специальной программы статистической обработки данных "ХОБЛ - монитор" (анализ ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ИКЧ). Результаты отражаются в стандартном протоколе исследований в соответствующем блоке. Автоматический мониторинг параметров ФВД детей, реализуемый посредством специальной программы статистической обработки данных "Детский монитор" (анализ ОФВ1 и ЖЕЛ) с отражением результатов в стандартном протоколе исследований в соответствующем блоке.

Протокол рутинного исследования всегда содержит информацию о текущем состоянии и о динамике показателей вентилящии за период наблюдения.

Программы статистической обработки включены в базовый комплект поставки.

Протоколы иследований адаптированы для общетерапевтической практики и позволяют с одного взгляда провести скрининговую оценку ФВД пациента.

■  Усовершенствованный внешний датчик дыхания (трубка Флейша) с подогревом чувствительного элемента. Обеспечивает высокую пропускную способность спирометра в случае обследования больших потоков людей. Устойчив к многократной санобработке частей, контактирующих с пациентом, без потери точности.  Не требует ежедневной калибровки.

 

 

 

Функциональные возможности программной экспертной системы

 

 

«СпироЭксперт»:

 

 

● Автоматический контроль качества спирограмм:

  - контроль количества выполненных попыток в спирометрии и пневмотахометрии;

  - контроль воспроизводимости ЖЕЛ, ОФВ1, ФЖЕЛ;

  - анализ правильности выполнения пневмотахометрии (контроль длительности форсированного выдоха, контроль значения обратноэкстраполированного объема).

● Информирование пользователя о выполнении (невыполнении) критериев качества спирограмм, о количестве выполненных дыхательных маневров, о времени, затраченном на измерения, и т.д., что дает врачу возможность оценить качество и объективность проведения спирометрических исследований.

● Раздельные протоколы функциональных проб (бронходилатационная, бронхопровокационная) с реальной возможностью дифференциальной диагностики бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) при проведении бронхомоторных тестов:

  - расчет обратимости бронхообструктивного синдрома;

  - выделение степени тяжести ХОБЛ в соответствии с Глобальной инициативой по ХОБЛ (на основании совокупности показателей ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ);

● Визуализация данных спирометрических исследований:

  - визуализация типа и степени нарушения ФВД;

  - визуализация реакции на функциональную пробу.

● Система рекомендаций-подсказок оператору, регламентирующая порядок проведения измерений и информирующая о выполнении критериев качества дыхательных маневров, что позволяет объективизировать спирометрические исследования, избежать ошибок и неточностей как со стороны пациента, так и со стороны оператора.

● На основе анализа измеренных и рассчитанных праметров дыхания спирометр формирует синдромальное заключение о состоянии вентиляционной функции легких с указанием степени и типа нарушений.

● В спирометре «МАС-1» реализована база данных пациентов с возможностью статистической обработки данных спирометрических исследований с построением диаграмм, графиков, отражающих динамику поведения параметров ФВД конкретного пациента за интересующий период времени, с возможностью сравнения данных.

Программы статистической обработки данных спирометрии обеспечивают:

  - Анализ годовых изменений параметров ФВД:

  - автоматическое мониторирование факторов риска ХОБЛ - программа "ХОБЛ - монитор" (анализ ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ИКЧ);

  - автоматическое мониторирование параметров ФВД детей - программа "Детский монитор" (анализ ОФВ1 и ЖЕЛ).

 

 

 

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

 

 

Параметры ФВД

(приведены к

условиям BTPS)

Тест ЖЕЛ:

ЖЕЛ(VС), Ровд (IRV), Ровыд (ERV), ДО  (TV), МОД (MTV), ЧД (BF)

Тест ФЖЕЛ:

ФЖЕЛ (FVC); ОФВ1 (FEV1); ИТ (FEV1/VC); ОФВ1/ФЖЕЛ  (FEV1/FVC);

ПОСвыд  (PEF); МОС25 (MEF75); МОС50 (MEF50); МОС75 (MEF25);

СОС25-75  (FEF25-75, MMEF); ПОСвд (PIF);

Тест МВЛ:

МВЛ (MVV); Дом; ЧДм; ПСДВ.

В расширенном протоколе дополнительно :

EVC, IVC, FEV 0,5, FEV 0,75, IC, FET,  FEV 3, FEV 6, FIVC, FEV 0,75/VC, FEV 0,75/FVC, FEV 3/FVC, FEV 3/VC, FEV 0,75/FEV 6, FEV 1/FEV 6, MEF/VC, MEF/FVC, FEF 50/VC,FEF 50/FVC, FIF 50/MEF 50, PIF, MIF 75%, MIF 50%, MIF 25%, FIV 1, FIV 1/FIVC, FEV 0,75, MET, FET, MTT, TPEF, TPEF/FET и др.

 

Протоколы

бронхомоторных

тестов

- Бронходилатационный;

- Провокационный (до 8 разведений) для модели с цветным TFT экраном;

- Функциональный (для модели с цветным TFT экраном)

 

Должные значения

До 11 систем для возрастов от 4 до 90 лет (Клемент, Европ.общ.угля и стали, Knudson – взрослые; Ширяева, Knudson, Qanjer, Zapletal - дети).

Автоматический выбор системы в зависимости от возраста и национальных предпочтений.

 

Автоматическая

проверка качества

тестов

 

Есть (в соответствии с ATS-1994, ATS/ERS-2005) по выбору пользователя

Система диалога-

подсказок

 

Есть (на русском языке), с функциями демонстрационно-обучающей программы

Система сравнения

исследований

 

Есть (встроенная программа динамического наблюдения, ПО "Детский монитор" и ПО "ХОБЛ-монитор")

Датчик дыхания

Трубка Флейша с подогревом (мертвое пространство менее 100 мл)

 

Измеряемый объем,

поток

 

До 10 л,

до ±18 л/с

Точность

 

±3%

Экран

 

В зависимости от варианта исполнения:

-  встроенный монохромный ¼ VGA

   (без возможности подключения внешнего монитора)

-  встроенный цветной TFT VGA

-  без встроенного монитора (требуется внешний монитор)

 

Клавиатура

30 квазисенсорных клавиш

(26 буквенно-цифровых, 4 командных)

 

Емкость

энергонезависимого

архива

 

не менее 50 000 тыс. исследований

Питание

 

230 В, 50 Гц, 40 Вт

Применяемые

печатающие

устройства

принтер формата А4*:

  -  матричный - язык команд ECP/P(рекомендуемый - Epson);

  -  лазерный - язык команд HewlettPackardPCL3,5,6

(рекомендуемые - Xerox, HP, Samsung).

*наличие LPT порта обязательно

 

Подключение

к внешнему

компьютеру

(серверу)

 

Возможно, реализуется посредством поставки модификации программы «СпироЭксперт» на отдельном носителе.

 

 

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КОМПЛЕКТУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА И ИЗДЕЛИЯ:

•  Внешний монитор позоляет использовать спирометр в качестве демонстрационно-обучающей системы, позволяющей отработать основные приемы и навыки работы со спирометром. Также рекомендуется при выборе анимационного детского теста.

•  Калибровочное устройство объемом 3 л используется для оперативного контроля метрологических характеристик спирометра по желанию пользователя. (Примечание: калибровка не изменяет метрологических характеристик прибора, а лишь отражает их состояние)

•  Антибактериальные фильтры и одноразовые мундштуки могут использоваться в противотуберкулезных и других учреждениях.

NEW

•  Канал пульсоксиметрии с многоразовым датчиком.

•  Опция капнометрии (для всех модификаций спирометра "МАС-1", кроме аппарата с чёрно-белым экраном).

Запись капнограммы проходит в режиме одновременной регистрации легочной вентиляции и парциального давления CO2 во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе. Автоматически анализируется качество капнограммы - соответствие Pet CO2 альвеолярному газу. Показатель газообмена VD/VT (функциональное мёртвое пространство), определяемый при одновременнном проведении спирометрии и капнометрии, является маркёром завоздушенности лёгких, т.е. предиктором ХОБЛ.

Измеряемые параметры:

PetCO2

Давление СО2 в конце выдоха, мм рт.ст.

 

PeCO2

Давление СО2 в выдохнутом воздухе, мм рт.ст.

 

PiCO2

Парциальное давление CO2 во вдыхаемом воздухе, мм рт. ст

 

VD/VT

Функциональное мертвое пространство, %

 

VCO2

Выработка CO2 в минуту, мл/мин

 

VA

Альвеолярная вентиляция, л/мин

 

МОД/VCO2 (MV/VCO2)

Затраты органов дыхания на выведение 1мл CO2

 

 

•  Опция газоанализа (для всех модификаций спирометра "МАС-1", кроме аппарата с чёрно-белым экраном).

Определение неинвазивным методом содержания кислорода (O2) и углекислого газа (CO2) во вдыхаемом/выдыхаемом воздухе, насыщение крови кислородом (SpO2). Исследования проходят в режиме одновременного измерения показателей вентиляции и газообмена с измерением и вычислением ряда параметров:

ДО (TV), МОД (MV), ЧД (BF), SрO2, ЧСС (НF), РеtСО2, РiСО2, РеСО2, FeO2, FiO2, VD/VT, VCO2, VO2, R (RQ), VO2/ ЧСС (VO2/HF), РАО2, VА, МОД/VCO2 (MV/VCO2), МОД/VO2 (MV/VO2), метаболические единицы

 

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ (ОПЦИИ):

•  Экспертная система «СпироЭксперт-Профосмотр» примерно втрое сокращает время, необходимое для проведения спирометрического обследования при сохранении его полноты и качества.

•  Анимационный детский тест помогает заинтересовать детей младшего возраста в правильном выполнении тестов и повышает качество и достоверность данных спирометрии у детей.

NEW

•  Программа «Астма-монитор», предназначенная для суточного мониторирования ПОСвыд (PEF) и ОФВ1 (FEV1) пациентов в условиях стационара (пульмонологического, аллергологического отделений), дневного стационара. График мониторирования доступен как на экране прибора, так и в печатном протоколе формата А4. Автоматически сообщается о диагностически значимых случаях с превышающей норму суточной вариабельностью ПОСвыд, ОФВ1. На основании общепринятых тестов-опросников по контролю над астмой (AsthmaControlTest) в печатный протокол вводится также балл по контролю над астмой с интерпретацией. Данные мониторирования хранятся в энергонезависимой памяти прибора и могут быть использованы по мере необходимости, например, при повторной госпитализации с целью подбора фармакотерапии.

NEW

•  Специальный экономкомплект поставки представляет собой вариант исполнения прибора без встроенного монитора и без предустановленного программного обеспечения. Для работы прибора требуется подключение к внешнему компьютеру. Программное обеспечение на отдельном диске входит в комплект поставки и состоит из основной программы «Спиро-Эксперт» и программы «Анимационный детский тест», которые следует установить на внешнем компьютере пользователя. Поставка программ «Спиро-Эксперт-Профосмотр» и «Астма-монитор» для такого варианта исполнения также предусмотрена. Стоимость данного комплекта поставки существенно ниже стоимости комплектов поставки с иными вариантами исполнения прибора.

 

Базовая комплектность поставки:

- Спирометр – 1

- Преобразователь расхода – 1

- Мундштук многоразовый – 10

- Зажим для носа – 2

- Паспорт – 1

- Руководство пользователя – 1

- Экспертная система «Спиро-Эксперт» (предустановленная или на отдельном носителе в зависимости от варианта исполнения прибора):

      а) базовая программа измерений и обработки данных;

      б) программа статистической обработки данных "ХОБЛ - монитор"

             (анализ ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ИКЧ);

      в) программа статистической обработки данных "Детский монитор"

             (анализ ОФВ1 и ЖЕЛ);

- Электронный опросник ACT (Asthma Control Test) - тест по контролю над астмой.

- Электронный опросник CAT (COPD Assessment Test) - оценочный тест для ХОБЛ.

- "Анимационный детский тест".

 

Дополнительные программно-аппаратные опции:

- пульсоксиметрия с многоразовым датчиком

- капнометрия

- анализ газов выдыхаемого воздуха (О2, СО2)

 

Для штатной работы прибора комплектация внешним принтером обязательна

 

Комплектация принтером осуществляется (по выбору покупателя) производителем или самостоятельно в соответствии с требованиями к применимым печатающим устройствам.

Комплектация внешним принтером не требуется для специального экономкомплекта поставки (описание комплекта см. выше), где используется штатное периферийное печатающее устройство внешнего компьютера.

 

Требования к персональному компьютеру для спирометра без встроенного экрана

 

- операционная система MS Windows 2000/XP, ОС Windows 7 (Ultimate, Starter)

- минимум 1Гб свободного места на жестком диске для установки ПО спирометра

- жесткий диск должен быть разбит не менее чем на 2 логических диска:

  системный (диск С:\) и пользовательские (D:\ и т.д.)

- наличие в составе ПК звуковоспроизводящих устройств (аудиоколонок).

  В ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ, ЗВУКОВЫЕ СИГНАЛЫ, СОПРОВОЖДАЮЩИЕ РАБОТУ СПИРОМЕТРА,

  ИЗДАВАТЬСЯ НЕ БУДУТ.

  Звуковоспроизводящие устройства могут быть встроенными в ПК например, в составе ноутбука)

  или подключаемыми извне через стандартный аудиовыход ПК.

для корректной работы, ПО должно быть установлено не на системный диск С:\, а на любой другой логический диск (рекомендуемый каталог D:\Program Files\).

 

Варианты исполнения спирометра, применимость дополнительных комплектующих устройств и изделий и дополнительного программного обеспечения для разных вариантов исполнения приведены ниже в ценовом листе, а также указаны в соответствующем разделе прайс-листа (см. прайс-листы).

 

 

Регистрационные данные

Регистрационное удостоверение (РФ): ФС №2006/2058 с 19.12.06 по 19.12.16

Сертификат соответствия (РФ): РОСС BY. РБ01.В24753 от 08.04.2010 по 08.04.2013

Сертификат об утверждении типа средств измерений (РФ):

BY.C.39.999.A №26608 с 07.02.2007 по 01.02.2012


Ценовой лист

Наименование, модель [код] Описание Цена/RUB
Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС-1 Исследуемые параметры ФВД (более 40 параметров): спирометрия, пневмотахометрия, max произвольная вентиляция, расширенный протокол исследований; раздельные протоколы бронхомоторных тестов - бронходилатационный, провокационный, функциональный; применение 11 систем стандартов должных величин; автоматизация проведения исследований; автоматическая проверка качества и достоверности тестов; встроенная программа динамического наблюдения и мониторинг факторов риска ХОБЛ; возможность подключения к внешнему монитору и компьютеру; энергонезависимый архив (50 000 исследований); датчик дыхания – трубка Флейша с возможностью многократной санобработки. Базовая комплектность поставки: Спирометр – 1; преобразователь расхода – 1; мундштук многоразовый – 10; зажим для носа – 10шт (вариант #2, #3) или 2шт (вариант #1, #4); паспорт – 1; удлинитель сетевой – 1; руководство пользователя – 1; экспертная система «Спиро-Эксперт» (базовая программа; "ХОБЛ монитор"; "Детский монитор"; Электронные опросники ACT и CAT; "Анимационный детский тест" (не применим для варианта исполнения #1)). Для штатной работы прибора комплектация внешним принтером обязательна (за исключением варианта исполнения #4)
Варианты исполнения: 1. Вариант: черно-белый экран
2. Вариант: без встроенного экрана (требуется внешний монитор)
3. Вариант: цветной экран
4. Вариант: без встроенного экрана и без предустановленного программного обеспечения (поставляется на отдельном диске в комплекте поставки), требует подключения к внешнему компьютеру
Комплектующие по выбору покупателя: - принтер лазерный HP P2035 (применяется цена поставщика принтера)
- принтер лазерный OKI B410D (применяется цена поставщика принтера)
- могут быть рекомендованы принтер лазерный OKI B2400, Xerox Phaser 3125, Epson M2000D, Epson LX 300 (производителем не комплектуются)
Дополнительные комплектующие изделия: - монитор 19” типа ЖКИ, не применимо для вариантов исполнения #1 и #4, обязателен для варианта исполнения #2 (применяется цена поставщика монитора)
- калибровочное устройство объемом 3л
- Опция пульсоксиметрии с многоразовым датчиком, применимо только для вариантов исполнения #2, #3, #4.
- Опция капнометрии, применимо только для вариантов исполнения #2 и #3
- Опция газоанализа, применимо только для вариантов исполнения #2 и #3
- Опция – передача данных с прибора на компьютер. Программно-аппаратный состав опции: кабель передачи данных + программа передачи данных.
- антибактериальные фильтры одноразовые, США (в комплекте с одноразовым мундштуком). Цена указана за 1шт.
- мундштуки одноразовые картонные Мк-"Пайп" 26 х 65 х 1.0
- мундштуки одноразовые картонные Мк-"Пайп" 26 х 65 х 1.0 со встроенными защитными фильтрами
- дополнительный многоразовый мундштук (при поставке отдельно от спирометра добавляется НДС 18%)
- дополнительный носовой зажим (при поставке отдельно от спирометра добавляется НДС 18%)
Доп. программное обеспечение: • Экспертная система «СпироЭксперт-Профосмотр» (включена в вариант исполнения #4)
• Программа "Астма-монитор", не применима для варианта исполнения #1

Смотри также:

Спирометр компьтеризированный МАС-1 для профилактического скрининга
………… Регистрационное удостоверение РФ на спирометр МАС-1
………… Сертификат об утверждении типа средств измерений РФ на спирометр МАС-1
………… Сертификат соответствия РФ на спирометр МАС-1
………… Сертификат соответствия системы менеджмента качества (стандарт ISO) на английском языке
………… Сертификат соответствия системы менеджмента качества (стандарт ISO) на русском языке
• Выдержка из протокола медицинских испытаний в госпитале им. А.А.Вишневского
• Отзыв на спирометр ГУЗ "Волгоградский областной противотуберкулезный диспансер №7"
• Отзыв на спирометр ФГУЗ КБ №85 ФМБФ России
• Отзыв на спирометр ФГУЗ МСЧ №125 ФМБА России
• Сравнение спирометров диагностического назначения
• Технические характеристики ПРИСТАВКА спирометр МАС-1

• Технические характеристики АВТОНОМНЫЙ спирометр МАС-1

Версия для печати
  Copyright 2004 by CityMT. All rights reserved. http://www.citymt.ru